20
Nov 2024
神隆動態

台灣神隆布局新興市場再傳捷報,接受巴西官方查廠獲得零缺失優異成績

分享:

台灣神隆(股票代號:1789)除持續深耕歐美醫藥巿場外,數年來亦同步積極布局新興國家版塊,拓展全球版圖。近期,公司於巴西業務推進再傳捷報,目前已有 10項產品 送交巴西官方註冊申請,並於2024年11月11日至11月15日成功以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。

本次查廠聚焦於原料藥生產設施,檢查範圍完整涵蓋 細胞毒性、非細胞毒性 及 類固醇三大類產線。ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC 654/2022(原料藥GMP規範)進行為期五天的全面審核,範圍包括硬體設施 (水系統,空調系統)、生產流程、品質管理體系、品管檢驗、物料成品倉庫管理、風險評估、法規合規性等多項指標。這是ANVISA自疫情以來首次對台灣原料藥廠進行實地查廠。最終,台灣神隆以零缺失的優異成績順利通過審核,為巴西市場布局再添重要里程碑。台灣神隆不僅再次展現國際級的製藥實力,亦延續了此前連續五次通過美國FDA查廠零缺失的卓越紀錄。

本次查廠的圓滿成功,讓神隆的合作客戶有望迅速取得巴西藥證核可,進一步推動相關產品在巴西市場的銷售。作為全球第五大醫藥市場,巴西具有巨大的成長潛力,神隆的高品質原料藥產品將為巴西醫藥市場提供更具競爭力的選擇。

台灣神隆專注於高品質原料藥和針劑產品的開發與製造,秉持高標準的品質要求,致力於成為全球領先的原料藥供應商、針劑產品供應商、委託合作廠商。公司已多次獲得國際監管機構的高度肯定,並持續拓展新興市場,以滿足全球醫藥產業日益增長的需求。

相關訊息

10
Nov 2025
神隆動態

台灣神隆28週年廠慶響應11月14日世界糖尿病日,攜手公益團體呼籲大眾關注糖尿病年輕化

台灣神隆日前盛大舉辦28週年「卓越精神,隆耀非凡」廠慶園遊會,今年特別響應「11月14日聯合國世界糖尿病日」,攜手財團法人千禧之愛健康基金會與臺南市立安南醫院糖尿病衛教團隊共同推動健康公益,設立「健康守護衛教攤位」,提供血糖檢測、營養諮詢與慢性病預防教育,倡導民眾關注代謝症候群及糖尿病年輕化趨勢,落實日常健康管理,以實際行動響應「輕鬆勝醣」理念。

Read More
04
Nov 2025
神隆動態

台灣神隆榮獲「2025天下永續公民獎」小巨人組肯定,本屆唯一入選台灣在地製藥企業,推動健康永續願景

台灣神隆榮獲2025天下永續公民獎小巨人組第15名殊榮,台灣神隆連續2年入圍,也是本屆唯一入選的台灣在地製藥公司,顯見台灣神隆深耕永續理念不遺餘力。

Read More
16
Oct 2025
神隆動態

台灣神隆耕耘神隆藝壇,今攜手台灣癌症基金會給予癌友及家人一場心靈療癒

台灣神隆連續十六年耕耘之公益藝文講座「神隆藝壇」於昨日10月15日晚間圓滿結束,此為台南科學園區年度藝文盛事,吸引南科周圍民眾熱情參與,現場氣氛熱烈。

Read More

我們使用 Cookie 以允許我們網站的正常工作、個性化設計內容和廣告、提供社交媒體功能並分析流量。我們還同社交媒體、廣告和分析合作夥伴分享有關您使用我們網站的信息

管理Cookies

隱私權偏好設定中心

我們使用 Cookie 以允許我們網站的正常工作、個性化設計內容和廣告、提供社交媒體功能並分析流量。我們還同社交媒體、廣告和分析合作夥伴分享有關您使用我們網站的信息

管理同意設定

必要的Cookie

一律啟用

網站運行離不開這些 Cookie 且您不能在系統中將其關閉。通常僅根據您所做出的操作(即服務請求)來設置這些 Cookie,如設置隱私偏好、登錄或填充表格。您可以將您的瀏覽器設置為阻止或向您提示這些 Cookie,但可能會導致某些網站功能無法工作。