台灣神隆成功取得多發性骨髓瘤藥物Bortezomib台灣藥證

台灣神隆身為全球專業製藥產業關鍵一員 鑽研癌症製藥技術數十載 
成功取得多發性骨髓瘤台灣藥證　響應政府穩固藥物供應鏈韌性政策

台灣神隆宣布成功取得衛福部食品藥物管理署（TFDA）核發的多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma）治療藥物－Bortezomib台灣藥證。台灣神隆已於2023年取得Bortezomib美國FDA藥證，今再度取得台灣藥證核可，這項里程碑成就，不僅彰顯台灣神隆數十年癌症製藥技術的深厚底蘊，更確實響應政府「穩固供應鏈韌性」政策。台灣神隆目前亦積極提交健保給付申請，以期嘉惠更多台灣病友，實際將國際認可的關鍵研製技術及優質藥品根留台灣。

多發性骨髓瘤是第二常見的血液系統惡性腫瘤
多發性骨髓瘤為惡性漿細胞腫瘤，是一種具有復發特性且目前仍難以徹底根治的漿細胞發育異常疾病，位居許多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤。多發性骨髓瘤常見於骨髓漿細胞異常增生，擠壓正常造血細胞導致高血鈣、貧血、及骨病變（如骨折），同時分泌大量異常免疫球蛋白片段（單株蛋白），造成腎損傷並削弱免疫功能；根據國民健康署統計數據顯示，台灣每年新增多發性骨髓瘤的病例數約為700-800人，多集中於70歲左右的高齡族群，男性比女性略多。當病患確診多發性骨髓瘤後，使用蛋白酶體抑制劑Bortezomib是多發性骨髓瘤治療中重要一環，可以抑制蛋白酶體(Proteasome)的生長，促進癌細胞凋亡。

根據美國國家綜合癌症網絡（NCCN）最新治療指引，Bortezomib與其他藥物的合併療法已獲評為 Category 1，代表這項治療方案擁有最高等級的臨床證據支持，並獲得腫瘤領域專家高度一致推薦，是多發性骨髓瘤患者公認的標準治療方式。同時Bortezomib也已列入台灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單，顯示它用於治療多發性骨髓癌的必要性及重要性。

台灣神隆總經理盧麗安表示：「台灣神隆多年來深耕癌症藥物研發，多項藥品已成功取得美國FDA核可，更期望將國際認可的高品質藥品供應給台灣市場，因此2025年開始即著手於台灣市場進行藥證申請，今獲得多發性骨髓瘤治療藥物－Bortezomib台灣藥證核發，對團隊是一大鼓勵。Bortezomib是第一個由廠內自製生產並獲美國FDA核可的抗癌針劑產品，今又再度取得台灣TFDA藥證，為台灣國產自製唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品，顯示台灣神隆的研發產製能力是獲得國際及台灣認可。台灣神隆已規劃於台灣陸續進行多款藥證申請，以主動響應健保署強化國產藥品供應韌性政策，積極展現專業技術優勢，布局國內自有製劑供應深耕台灣。」

長期以來，台灣神隆憑藉穩定高品質的原料藥供應與深厚的研發製造實力，持續支持國際客戶藥品開發，特別是在抗癌藥物領域累積豐富實績，於全球市場建立專業信譽。台灣神隆世界級的研發技術與藥品品質，成為公司布局自有製劑業務的重要根基，目前已陸續在美國取得四支製劑藥證。隨著首支台灣藥證的取得，台灣神隆正式將多年深耕國際市場的經驗延伸至台灣，期以同樣嚴謹的品質標準，提供安全、有效且高品質的藥品。同時也期待與國內製劑業者攜手合作，結合彼此優勢，共同提升藥品可近性，嘉惠更多台灣病友，為更多病患創造實質價值。台灣神隆也將持續推進歐洲、亞洲及新興市場的策略合作，積極拓展國際市場版圖。