小分子原料藥委託製造服務

神隆在委託製造領域累積超過300個成功專案,具備深厚的製程開發與量產經驗。我們提供完整的一站式CDMO服務,涵蓋從實驗室規模的製程開發、製程技術移轉,到臨床前毒理用原料藥(Tox batch)生產,提供符合cGMP規範的臨床試驗用原料藥製造與商業化量產規劃。

神隆具備高度生產彈性,可依客戶需求調整規模,支援從百克級至百公斤級的多樣化生產,協助加速開發時程、強化產品競爭力,成為您值得信賴的長期合作夥伴。
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客製化服務內容

製程開發、製程優化、技術移轉

分析方法開發、優化、移轉

製程參數研究(CPP, NOR, PAR)

分析方法確效

臨床前毒理用原料藥生產

臨床試驗用cGMP原料藥生產

商業化量產cGMP原料藥生產

符合cGMP, PICS/GMP規範

 

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