SINECE 1997
台灣神隆
ScinoPharm Taiwan
台灣神隆創立於1997年,為國際性原料藥公司,提供完整的原料藥及中間體的開發與製造服務;除供應全球各大學名藥廠之外,也提供新藥開發公司及專利大藥廠原料藥代客研製服務;同時跨足下游針劑製劑領域,提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑產品的一次購足服務。
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已開發原料藥
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Peptide胜肽原料藥
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客戶委託研製開發項目
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自有製劑開發中產品
CORE
核心能力
Core Advantage
品質與法規控管能力
憑藉嚴謹的品質管理與法規專業,持續取得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA等國際認證,多年維持「零缺失(Zero Form 483)」紀錄。
垂直供應鏈整合服務
提供從原料藥開發到針劑製劑的全方位服務,實現一站式整合解決方案。
客戶導向與品牌信賴
以客戶為核心導向,結合矩陣式專案管理與即時溝通機制,建立穩健合作關係與國際信賴口碑。
國際級製造實力
具備符合CGMP規範的現代化廠房與18條彈性化生產線,實現高度自動化與高效能製造。
領先的研發技術
台灣神隆擁有先進的研發技術,專精於癌症、腦部與心血管疾病等藥品的關鍵成分, 涵蓋從新藥到學名藥、從小分子藥物到胜肽等多樣技術領域,協助全球藥廠開發療效更好、更安全的新藥與學名藥。
品質與法規控管能力
憑藉嚴謹的品質管理與法規專業,持續取得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA等國際認證,多年維持「零缺失(Zero Form 483)」紀錄。
垂直供應鏈整合服務
提供從原料藥開發到針劑製劑的全方位服務,實現一站式整合解決方案。
客戶導向與品牌信賴
以客戶為核心導向,結合矩陣式專案管理與即時溝通機制,建立穩健合作關係與國際信賴口碑。
國際級製造實力
具備符合CGMP規範的現代化廠房與18條彈性化生產線,實現高度自動化與高效能製造。
領先的研發技術
台灣神隆擁有先進的研發技術,專精於癌症、腦部與心血管疾病等藥品的關鍵成分, 涵蓋從新藥到學名藥、從小分子藥物到胜肽等多樣技術領域,協助全球藥廠開發療效更好、更安全的新藥與學名藥。
STRENGTH
PHARMACEUTICAL
一步一精準,
讓世界看見台灣製藥實力
CMC能力
為您提供從高活性原料藥 (high-potency APIs) 垂直整合至針劑藥品 (injectable drug formulations) 到藥品上市申請 (market authorization application) 的一站式服務。結合指定的專業藥品化學製造與管制 (CMC, Chemistry, Manufacturing, and Controls) 團隊,在藥品生命週期中提供各階段合規的CMC 文件與法規諮詢服務,加速您藥品開發進程,並確保整個藥品生命週期中的知識傳承。目前已完成了超過200件CDMO專案,超過70個學名藥開發,69個美國 DMF與超過950 DMF在一百多個國家註冊實績,全球服務超過 300 家製藥公司。神隆承諾,不與客戶在終端市場競爭,讓客戶獲得富彈性、可信賴、兼具成本優勢的解決方案。
品質與規範
台灣神隆自創立以來,始終秉持「病患安全」與「藥品有效性」為最高原則,並將安全、衛生與環保視為企業永續經營的核心價值。這些理念深植於全體員工的日常工作與管理決策,成為公司文化的一部分。我們致力於提供符合國際標準的高品質原料藥與藥品,並確保製程安全、環境永續與人員健康。隨著業務從原料藥拓展至製劑生產,神隆持續強化品質系統,導入先進的製藥科技與風險管理,確保每一批藥品皆能達到預期療效並保障病患安全。多年來,公司多次通過 TFDA(台灣食藥署),FDA(美國食品藥物管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA (日本醫藥品醫療機器總合機構) 、ANVISA(巴西國家衛生監督局) 等國際藥政機關的查廠,展現對神隆品質的高度信任與肯定。透過與國際級藥廠的合作,我們建立符合 ICH、PIC/S、US FDA、EMA 等國際法規的品質管理架構,確保產品在全球市場的合規性與競爭力。